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[特殊药品]第二类精神药品零售许可申办程序  

[ 录入者:信息中心 | 时间:2018-04-18 15:53:34 | 作者: | 来源: | 浏览:830次 ]

一、办事依据

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条:专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 
2、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安[2005]527号)。

二、审批部门

抚州食品药品监督管理局

三、办事范围

抚州市辖区范围内申请从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业。

四、办事程序

申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向抚州食品药品监管局报送如下材料:

1、《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》

2、相应资料

抚州局在20日内进行审查,做出是否批准的决定。批准的,抚州局将在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的,书面说明理由。

五、承办部门

抚州食品药品监督管理局药品注册安监科

 
 
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